диспорт
VIDAL® 2007. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России
Поиск препаратов
Клинико-фармакологический указатель
Нозологический указатель
АТХ система классификации
ДИСПОРТ®(DYSPORT)
botulinum A toxin
Представительство:БОФУР ИПСЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛЬВладелец регистрационного удостоверения: BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL, произведено IPSEN BIOPHARM, Ltd.
код ATX: M03AX01
Форма выпуска, состав диспорт упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м диспорт п/к введения
1 фл.
комплекс ботулинический токсин типа A - гемагглютинин
500 ЕД*
Вспомогательные вещества: альбумин человека (125 мкг), лактоза (2.5 мг).
* - 1 ЕД эквивалентна LD50 дозы для мышей при внутрибрюшинном введении.
Единицы действия препарата Диспорт являются специфическими диспорт не могут сравниться с таковыми других препаратов, содержащих ботулотоксин.
Флаконы стеклянные объемом 3 мл (1) - коробки пластиковые (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант. Ингибитор высвобождения ацетилхолинаРегистрационные №№:лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м диспорт п/к введения 500 ЕД: фл. 1 шт. - П №011520/01, 19.05.06
Фармакологическое действиеМиорелаксант. Токсин Clostridium botulinum тип А блокирует высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном синапсе, что приводит к расслаблению мышц в области введения препарата. Восстановление нервно-мышечной передачи происходит постепенно, по мере образования новых нервных окончаний диспорт восстановления контактов с постсинаптической моторной концевой пластинкой.
Действие препарата продолжается в течение 3-4 мес.ФармакокинетикаДанные о фармакокинетике препарата Диспорт не предоставлены.ПоказанияДля применения у взрослых:
— блефароспазм;
— гемифациальный спазм;
— спастическая кривошея у взрослых;
— спастичность мышц руки после инсульта;
— гиперкинетические складки (мимические морщины) лица.
Для применения у детей старше 2 лет:
— динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, при ДЦП.Режим дозированияДля взрослых диспорт пожилых пациентов суммарная начальная доза для лечения двустороннего блефароспазма составляет 120 ЕД на каждый глаз. Содержимое флакона разводят 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций.1 мл данного раствора содержит 200 ЕД Диспорта.
Препарат вводят п/к в объеме 0.1 мл (20 ЕД) медиально, в объеме 0.2 мл (40 ЕД) - латерально в соединение между пресептальной диспорт глазничными частями как нижней, так диспорт верхней орбитальной мышцами каждого глаза. Для проведения инъекций в верхнее веко иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую верхнее веко.
Проявление клинического эффекта можно ожидать в течение 2-4 дней, максимальный лечебный эффект развивается в течение 2 недель.
Для профилактики рецидивов введение препарата следует повторять каждые 8 недель или в зависимости от клинической ситуации. При каждом последующем введении дозу следует уменьшать до 80 ЕД на глаз (например, 0.1 мл (20 ЕД) медиально диспорт 0.1 мл (20 ЕД) латерально выше диспорт ниже глаза по способу, представленному выше). В дальнейшем доза препарата может быть снижена до 60 ЕД на глаз, за счет исключения введения медиально в нижнее веко. Последующие дозы определяются в зависимости от полученного эффекта.
При одностороннем блефароспазме лечение ограничивается областью пораженного глаза. Аналогичное лечение проводят при гемифациальном спазме.
Дозы, рекомендуемые для лечения кривошеи, применяют у взрослых, имеющих нормальную массу тела диспорт удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при выраженном похудании или у лиц пожилого возраста, со сниженной массой тела. Содержимое флакона разводят 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида. 1 мл данного раствора содержит 500 ЕД Диспорта.
Начальная разовая доза для лечения спастической кривошеи составляет 500 ЕД, препарат вводят частями в 2 или 3 наиболее активные мышцы шеи.
При ротационной кривошее 500 ЕД препарата вводят следующим образом: 350 ЕД ипсилатерально в ременную мышцу головы диспорт 150 ЕД ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу.
При латероколлисе (боковой кривошее, наклоне головы к плечу) препарат в дозе 350 ЕД вводят ипсилатерально в ременную мышцу диспорт в дозе 150 ЕД - ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. В случаях, сопровождающихся поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы или мышцы, поднимающей лопатку, может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографии.
При введении препарата в 3 мышцы доза 500 ЕД распределяется следующим образом: 300 ЕД вводят в ременную мышцу, 100 ЕД - в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, 100 ЕД - в третью мышцу.
При антероколлисе (передней кривошее, наклоне головы вперед) вводят по 150 ЕД в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы.
При ретроколлисе (задней кривошее, наклоне головы назад) вводят по 250 ЕД в каждую ременную мышцу головы. Затем могут следовать инъекции препарата билатерально в трапециевидные мышцы (до 250 ЕД на мышцу). Повторные инъекции могут быть сделаны спустя 6 недель, если не отмечается достаточного эффекта.
Следует учитывать, что двусторонние инъекции в ременные мышцы могут повысить риск развития слабости мышц шеи.
При последующем введении препарата в соответствии с клиническим эффектом диспорт отмечаемыми побочными эффектами возможно использование оптимальных доз. Рекомендуются дозы - 250-1000 ЕД. При применении препарата в дозе более 1000 ЕД увеличивается риск развития побочных эффектов, особенно, дисфагии. Поэтому применение препарата в дозе более 1000 ЕД не рекомендуется.
Клиническое улучшение при спастической кривошее отмечается в течение 1 недели после инъекции. Рекомендуется повторное введение препарата каждые 8-12 недель или при необходимости для предупреждения рецидивов.
Для лечения спастичности руки после инсульта рекомендуемая доза составляет 1000 ЕД, которые необходимо распределить между следующими 5 мышцами: m.flexor digitorum profundus, m.flexor digitorum superficialis, m.flexor carpi ulnaris, m.flexor carpi radialis, m.biceps brachii. Во флакон с препаратом вводят 1 мл 0.9% раствор натрия хлоида, получая раствор, содержащий 500 ЕД Диспорта в 1 мл.
При выборе места инъекции следует руководствоваться стандартным точками электромиографии, диспорт непосредственное место инъекции определяется пальпацией. Во все мышцы, кроме biceps brachii, инъекции проводят в одну точку. M.biceps brachii инъецируют в 2 точках. Рекомендуемое распределение дозы между мышцами приведено в таблице.
Мышцы
Количество единиц препарата
m.biceps brachii
300-400
m.flexor digitorum profundus
150
m.flexor digitorum superficialis
150-250
m.flexor carpi ulnaris
150
m.flexor carpi radialis
150
Общая доза
1000
Начальную дозу препарата снижают для предотвращения излишней слабости инъецируемых мышц в тех случаях, когда мышцы-мишени малы по объему, когда инъекция в m.biceps brachii не проводится, когда пациентам инъекция делается в несколько точек одной мышцы.
Клиническое улучшение наступает в течение 2 недель после инъекции. Инъекции можно повторять примерно каждые 16 недель или по необходимости для поддержания эффекта, но не чаще, чем каждые 8 недель.
Для лечения гиперкинетических (мимических) складок (морщин) лица суммарная рекомендуемая доза при однократном инъецировании всех четырех областей (межбровная область, область лба, наружного угла глаза диспорт спинки носа) не должна превышать 200 ЕД Диспорта. Основной областью применения препарата с целью косметической коррекции является верхняя половина лица. Нижняя половина лица диспорт шея подвергается коррекции путем введения ботулинического токсина гораздо реже (в данных областях предпочтительно использовать другие методы). содержимое флакона разводят 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. При данном разведении 1 мл раствора содержит 200 ЕД Диспорта.
- коррекция межбровной области;
- коррекция области лба;
- коррекция области спинки носа;
- коррекция наружного угла глаза.
Для коррекции вертикальных складок в межбровной области инъекции препарата производятся в m.corrugator supercilii по 10-20 ЕД на 2-4 точки диспорт m.procerus по 5-10 ЕД в 1-2 точки. Общая доза от 30 до 100 ЕД.
Устранение гиперкинетических складок в области лба производится путем введения препарата в область максимального напряжения m.frontalis. Количество точек введения может быть произвольным. Все они должны располагаться на 2 см выше линии бровей на одной линии или V-образно. Инъекции производятся в общей дозе 20-90 ЕД Диспорта из расчета по 5-15 ЕД на одну точку, общее количество точек 4-6.
Коррекция складок в области наружного угла глаза ("гусиные лапки") осуществляется п/к введением в точки, расположенные на 1 см латеральнее от наружного угла глаза, из расчета 5-15 ЕД Диспорта на одну точку введения. Количество точек от 2 до 4 на каждый глаз. Максимальная рекомендуемая суммарная доза на обе стороны составляет 120 ЕД.
Частота повторных инъекций зависит от сроков восстановления мимической активности мышц. Длительность эффекта составляет 3-4 мес. Если во время первой инъекции была ведена адекватная доза препарата, то при проведении второй диспорт последующих инъекций суммарная доза Диспорта может быть уменьшена на 15-20 ЕД для соответствующих областей. При этом возможно увеличение периода действия препарата до 6-9 мес. Если первоначальная доза препарата была недостаточной, то при повторных инъекциях ее следует увеличить.
Для коррекции морщин в области спинки носа инъекции осуществляются в середину брюшка носовых мышц. Доза распределяется по 5-10 ЕД на 1-2 точки в каждую мыщцу.
Миорелаксирующее действие Диспорта на мимические мышцы лица клинически проявляется на 2-3 день после введения диспорт достигает максимума на 14-15 день. Дозы Диспорта, используемые в эстетической медицине, не оказывают системных побочных эффектов.
Для лечения динамической деформации стопы, вызванной спастичностью, при ДЦП у детей препарат вводят в/м в икроножные мышцы. Содержимое флакона растворяют в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 500 ЕД в 1 мл.
Начальная доза составляет 20 ЕД/кг массы тела диспорт делится поровну между икроножными мышцами. При поражении только одной икроножной мышцы препарат вводят в дозе 10 ЕД/кг. Оптимальная доза определяется индивидуально, диспорт последующее лечение следует планировать после оценки результатов применения начальной дозы. Во избежание развития побочных эффектов не следует превышать максимальную дозу 1000 ЕД. Преимущественно препарат вводят в m.gastrocnemius, однако возможно введение в m.soleus диспорт m.tibialis posterior. Для определения наиболее активных мышц можно использовать метод электромиографии. Начальную дозу препарата снижают для предотвращения излишней слабости инъецируемых мышц в тех случаях, когда мышцы-мишени пациента малы по объему или когда требуется введение препарата в дополнительные мышечные группы. В ходе последующей оценки результатов лечения вводимая доза может варьировать от 10 до 30 ЕД на 1 кг массы тела пациента диспорт распределяется между мышцами обеих ног. Клиническое улучшение наступает в течение 2 недель после введения препарата. Инъекции можно повторять примерно каждые 16 недель или по необходимости для поддержания эффекта, но не чаще чем через 8 недель.
Правила приготовления раствора для инъекций.
Лиофилизат разводят, вводя во флакон нужный объем 0.9% раствора натрия хлорида, путем прокола пробки стерильной иглой размера 23 или 25. Полученный раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Для приготовления раствора для лечения блефароспазма, гемифациального спазма диспорт гиперкинетических складок лица cодержимое флакона растворяют в 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида. 1 мл приготовленного раствора содержит 200 ЕД препарата.
Для приготовления раствора для лечения спастической кривошеи, спастичности руки после инсульта, динамической деформации стопы, вызванной спастичностью при ДЦП содержимое флакона растворяют в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл приготовленного раствора содержит 500 ЕД препарата.
Правила обработки инструментов диспорт уничтожения отходов
Сразу же после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать разбавленным раствором натрия гипохлорита, содержащим 1% активного хлора. Все вспомогательные материалы должны быть уничтожены с помощью методов, предусмотренных для уничтожения биологических отходов. Пролитый препарат должен быть удален абсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе натрия гипохлорита.Побочное действиеАллергические реакции: кожная сыпь.
Местные реакции: чувство жжения в течение 1-2 мин.
Прочие: гриппоподобный синдром.
При лечении блефароспазма диспорт гемифациального спазма побочное действие может иметь место при несоблюдении врачом правил выполнения инъекции (разведения, точного расчета вводимой дозы, правильного выбора точек введения, направления иглы диспорт глубины введения) диспорт связанной с этим излишней диффузией препарата в близлежащие к месту инъекции группы мышц. Необходимо также учитывать анатомо-физиологические особенности инъецируемых мышц пациента. Наиболее часто встречается блефароптоз. У нескольких пациентов отмечались диплопия или симптомы, свидетельствующие о распространении миорелаксирующего действия на соседние мышцы лиц (эти явления проходят в течение 2-4 недель после произведенной инъекции). Возможно появление сухости глаз диспорт развитие кератита вследствие уменьшения частоты моргания (в этих случаях показано применение искусственной слезы). Возможно появление гематомы диспорт отечности век кратковременного характера. Также возможно возникновение обратимой наружной офтальмоплегии при применении препарата в высоких дозах.
При лечении спастической кривошеи побочные действия являются результатом проведения глубокой инъекции или при проведении инъекций в неправильно выбранные мышцы диспорт точки, что ведет к избыточной слабости близлежащих мышц. Наиболее часто встречается дисфагия. В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании препарата дисфагия отмечалась у 29% больных, которым назначали Диспорт в дозе 500 ЕД, диспорт у 10% больных, получавших плацебо. Дисфагия носит дозозависимый характер диспорт отмечается наиболее часто при введении препарата в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. При развитии дисфагии необходимо воздерживаться от употребления грубой пищи до исчезновения симптомов. У пациентов с выраженной дисфагией при ларингоскопии отмечалось скопление слюны. В редких случаях у таких пациентов может потребоваться аспирация слюны, особенно при нарушениях проходимости дыхательных путей.
Возможно развитие слабости мышц шеи, сухости во рту, изменения голоса.
В редких случаях отмечались общая слабость, нарушения зрения (включая диплопию диспорт нечеткость зрения), затруднение дыхания (при применении препарата в высоких дозах).
Эти побочные эффекты проходят в течение 2-4 недель.
Образование противоботулинических антител отмечено у небольшого числа пациентов, которым проводили терапию Диспортом при лечении кривошеи. Клинически это проявлялось снижением терапевтического эффекта, что требовало постоянного повышения доз препарата.
При лечении спастичности верхних конечностей у взрослых после инсульта: наиболее часто встречаются слабость близлежащих к месту инъекции мышц, гриппоподобные симптомы (6.1 %), сухость во рту, боль в месте инъекции, фарингит, общая слабость, запор, диарея, сонливость (не более 4.1%) Большая часть этих побочных эффектов исчезает в течение 2 недель.
При лечении спастичности у детей с ДЦП: боль в ноге, фарингит (до 8 %), слабость мышц, приводящая к случайным травмам (до 7 %), бронхит диспорт лихорадка (до 6 %). С частотой от 1 до 5 % могут проявляться вирусная инфекция, инфекции верхних дыхательных путей, астения, астма, ринит, судороги, кашель, рвота, насморк, диарея, недержание мочи, аномальная походка, гастроэнтерит, ларингит диспорт сонливость. Частота многих из этих неблагоприятных явлений (фарингит, бронхит, лихорадка, вирусные инфекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей, кашель, рвота, насморк) аналогична той, которая отмечалась у больных, получавших плацебо. Астения диспорт недержание мочи возникали при введении больших доз Диспорта (20-30 ЕД /кг) диспорт могли быть результатом системного воздействия токсина.
При коррекции мимических морщин: обратимый птоз верхнего века (3%), болезненность в месте инъекции, головная боль (1.3%), гематома в месте инъекции (3-10%), опущение или подъем бровей (менее 1%). Диплопия встречается крайне редко. Вероятной причиной развития птоза верхнего века является диффузия препарата в мышцу, поднимающую верхнее веко при коррекции вертикальных складок над переносицей или горизонтальных морщин на лбу. Птоз носит обратимый характер диспорт исчезает к концу 3-4 недели после инъекции. Свести к минимуму вероятность возникновения диспорт выраженность данных побочных эффектов можно путем строгого соблюдения методик введения препарата Диспорт при коррекции гиперкинетических складок (мимических морщин) лица диспорт учета анатомо-физиологических особенностей каждого конкретного пациента. Противопоказания—беременность;
—острая фаза сопутствующих заболеваний.Беременность диспорт лактацияДиспорт противопоказан к применению при беременности.Особые указанияЛечение препаратом Диспорт должно проводиться специалистом, имеющим опыт в диагностике диспорт лечении данных заболеваний диспорт прошедших подготовку по способу введения препарата Диспорт.
Следует учитывать, что электромиография используется при всех сложных формах кривошеи, при повторном введении препарата или в случаях неэффективности лечения. Электромиография показана при введении препарата в глубокие мышцы пациентам с избыточным весом, со слабо пальпируемыми мышцами.
Основной областью применения Диспорта с целью косметической коррекции является верхняя половина лица. Нижняя половина лица диспорт шея подвергаются коррекции путем введения ботулинического токсина гораздо реже. В данных областях предпочтительнее использовать другие методы.
С особой осторожностью следует повторно вводить препарат пациентам, у которых отмечены аллергические реакции на предыдущую инъекцию. Риск возникновения аллергической реакции должен учитываться при оценке возможной пользы лечения.
С осторожностью диспорт под строгим медицинским контролем назначают препарат пациентам с субклиническими или клиническими проявлениями поражений нервно-мышечной передачи. Такие пациенты могут иметь повышенную чувствительность к препаратам типа Диспорт, что может вызвать ярко выраженную мышечную слабость.
При острых стадиях сопутствующих заболеваний введение препарата возобновляется после выздоровления.
Единицы действия препарата Диспорт являются специфическими диспорт не могут сравниваться с таковыми других препаратов, содержащих ботулотоксин.
Влияние на способность к вождению автотранспорта диспорт управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания диспорт быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.ПередозировкаСимптомы: генерализованная мышечная слабость.
Лечение: показана поддерживающая терапия, ИВЛ при параличе дыхательных мышц. Специфического антидота нет. Введение анатоксина (противоботулинической сыворотки) неэффективно. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с препаратами, влияющими на нервно-мышечную передачу, такими как, антибиотики группы аминогликозидов, возможно усиление действия Диспорта.Условия диспорт сроки храненияПрепарат следует хранить диспорт транспортировать всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. После разведения, произведенного в асептических условиях, препарат можно хранить при температуре от 2° до 8°С не более 8 ч.
Специальные меры предосторожности при хранении
Препарат отпускается, хранится диспорт применяется исключительно в специализированных медицинских учреждениях при наличии квалифицированного диспорт обученного медперсонала.
Диспорт хранят в отдельной закрытой промаркированной коробке в холодильнике лечебного учреждения, где осуществляется проведение инъекций препарата.
Диспорт нельзя выдавать на хранение пациенту.
Условия отпуска из аптек
В свободную продажу через аптечную сеть препарат не поступает.
Версия для печати
Представленная информация предназначена для врачей диспорт работников здравоохранения. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информацииCopyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия
разделы
аппарат фигурный нарезка тест
арманьяк доставка
решетка
сервис холодильник
варочный поверхность hansa
программа шифрование данный
бак накопитель
крот dr
озонатор воздуха
билет мхат
циклон цол
электротельфер
билет хоккей
кулер процессорный
fag
sharp ar-5415
слименд лифт
protherm
оповещение
охота зверь
портативный радиостанция
эмжс
лечение слух
градирня вентиляторные грд
китайский махровый
градирня вентиляторные грд
скребковый конвейер
организовать рассылка
восстановление бухучета
кофе колониальный товар
цвет гармония
помещение шиномонтаж
детский лагерь пионер
холодный зеркало
решетка дренажный
облицовка электрокамин
деловой разведка
микросреда компания
кострома риелтор
любимый цвет
диспорт